Plichttext zu

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Zovirax Lippenherpescreme
5 % Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen

Behandlungserfolg
erzielen,
Lippenherpescreme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Was ist Zovirax Lippenherpescreme und wofür wird es angewendet? Was müssen Sie vor der Anwendung von Zovirax Lippenherpescreme beachten? Wie ist Zovirax Lippenherpescreme anzuwenden? Wie ist Zovirax Lippenherpescreme aufzubewahren? WAS IST ZOVIRAX LIPPENHERPESCREME UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?

Zovirax Lippenherpescreme ist ein äußerlich anzuwendendes
Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt
(Virostatikum, Virus-DNS-Polymerasehemmstoff).
Anwendungsgebiet:

Zovirax Lippenherpescreme wird angewendet zur lindernden Therapie
von Schmerzen und Juckreiz sowie zur Beschleunigung der
Krustenbildung beim natürlichen Heilungsverlauf von akuten Episoden
wiederholt auftretender Lippenbläschen (rezidivierender Herpes
labialis).
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZOVIRAX
LIPPENHERPESCREME BEACHTEN?

Zovirax Lippenherpescreme darf nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Aciclovir, Valaciclovir, Bestandteile von Zovirax Lippenherpescreme sind. bei einer anderen Hautinfektion als Lippenherpes, z.B. Genitalherpes oder Entzündungen im Mund oder in der Nase. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zovirax
Lippenherpescreme ist erforderlich

wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie an Lippenherpes leiden. Fragen Sie diesbezüglich Ihren Arzt um Rat. wenn spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt sind oder Ihre Herpesinfektion sogar schlimmer wird, so suchen Sie bitte einen Arzt auf. bei Kontakt mit dem Auge. Wenn Sie versehentlich Creme in Ihr Auge bekommen haben, waschen Sie es gründlich mit warmem Wasser aus und fragen Sie bei Bedenken Ihren Arzt. wenn es zu einem schwereren Krankheitsverlauf kommt. Konsultieren Sie in diesem Fall bitte Ihren Arzt. bei Patienten, die akut an Lippenherpes leiden. Diese sollten die Verbreitung des Virus vermeiden, insbesondere bei offener Wunde. bei der Anwendung auf Schleimhäuten (z. B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide), da sonst mit lokalen Reizerscheinungen zu rechnen ist. bei Vorliegen von schweren Störungen der körpereigenen Immunabwehr (z.B. im Falle einer Knochenmarktransplantation oder rezidivierendem Herpes labialis. Konsultieren Sie bitte diesbezüglich vor Behandlungsbeginn einen Arzt. Bei Anwendung von Zovirax Lippenherpescreme mit anderen
Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Zovirax Lippenherpescreme zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu
sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der
Anwendung von Zovirax Lippenherpescreme Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat. Die Anwendung während der Schwangerschaft
sollte nach Abwägung des Nutzens und möglicher Risiken erfolgen.
Stillzeit
Aciclovir geht in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein
Kind nach Anwendung von Zovirax Lippenherpescreme durch das
Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar.
Zovirax Lippenherpescreme soll während der Stillzeit nur nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
von Zovirax Lippenherpescreme:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen
hervorrufen.
WIE IST ZOVIRAX LIPPENHERPESCREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie Zovirax Lippenherpescreme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenden Sie Zovirax Lippenherpescreme bereits bei den ersten Anzeichen Spannungsgefühl, Rötung, Schwellung oder Bläschen) an. Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Zovirax Lippenherpescreme vor und während der Bläschenphase angewendet werden. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Creme 5 x täglich alle 4 Stunden tagsüber dünn auf die infizierten und die angrenzenden Hautbereiche aufgetragen. Art der Anwendung:
Zovirax Lippenherpescreme kann entweder mit einem sauberen
Finger oder mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden, indem
dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche
notwendigen Menge bestrichen wird. Beim Auftragen sollte darauf
geachtet werden, dass nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen
des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedeckt
werden, sondern dass auch angrenzende Bereiche in die
Behandlung mit einbezogen werden.
Falls das Auftragen mit der Hand erfolgt, sollte diese vorher und
nachher gründlich gewaschen werden, um eine zusätzliche
Infektion der geschädigten Hautpartie oder eine Übertragung auf
andere Personen zu verhindern.
Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 4 Tage. Kommt es
während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Haut-
erscheinungen
Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt, so brechen Sie bitte die Behandlung ab und suchen Sie einen Arzt auf. Wenn Sie eine größere Menge Zovirax Lippenherpescreme
angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viel angewendet oder Creme geschluckt haben, ist nicht mit negativen Effekten zu rechnen. Falls Sie aber eine große Menge an Creme verschluckt haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie eine Anwendung von Zovirax Lippenherpescreme
vergessen haben

Führen Sie die Anwendung in der beschriebenen Weise fort, sobald Sie daran denken. Wenden Sie nicht die doppelte Menge Zovirax Lippenherpescreme an. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig:
häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als weniger als 1 von 1.000, aber 1 von 1.000 Behandelten Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Zovirax Lippenherpescreme nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt umgehend auf. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes : Gelegentlich: - vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten - Eintrocknung, Juckreiz und Abschuppung der behandelten Haut - Rötung - Auftreten einer Kontaktdermatitis. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen. Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: - plötzlich auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem (Quincke-Ödem, blasse Schwellung der Haut vor allem im Gesichtsbereich). Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WIE IST ZOVIRAX LIPPENHERPESCREME
AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und Faltschachtel
nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Aufbewahrungsbedingungen

WEITERE INFORMATIONEN:
Was Zovirax Lippenherpescreme enthält:

Der Wirkstoff ist: Aciclovir
1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol, weißes Vaselin, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.),
dickflüssiges Paraffin, Glycerolmonostearat, Macrogolstearat 100,
Poloxamer 407,
Erhältliche Packungsgrößen

Packungen mit 2 g Creme
Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Bußmatten 1
D-77815 Bühl

Hersteller
Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road, Barnard Castle
Durham, DL12 8DT
Vereinigtes Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni
2013.

Source: http://www.zovirax.de/d/img/pdf/Beipack.pdf

j-k-larsen.dk

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Microsoft word - ~3470279.doc

L’AUTORITÀ GARANTE DELLA CONCORRENZA E DEL MERCATO NELLA SUA ADUNANZA del 14 dicembre 2011; SENTITO il Relatore Dottor Salvatore Rebecchini; VISTA la Parte II, Titolo III, del Decreto Legislativo 6 settembre 2005, n. 206, recante “ Codice del Consumo ” e successive modificazioni (di seguito, Codice del Consumo); VISTO il “ Regolamento sulle procedure istruttorie in materia di prat

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