Dénomination du médicament TONILAX, comprimé enrobé Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TONILAX, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TONILAX, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE TONILAX, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TONILAX, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TONILAX, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique
LAXATIF IRRITANT. (A: appareil digestif et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament, est un laxatif irritant (il stimule l'évacuation intestinale). Il est préconisé dans le traitement, de courte durée de la constipation occasionnelle de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TONILAX, comprimé enrobé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications Ne prenez jamais TONILAX, comprimé enrobé dans les cas suivants:
• certaines maladies de l'intestin et du côlon,
• en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre),
• en cas de constipation chronique (constipation de longue durée),
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin dans les cas suivant:
• en association avec certains diurétiques ou certains médicaments pour le cœur (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec TONILAX, comprimé enrobé: Mises en garde spéciales Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement. Constipation occasionnelle: Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin. Constipation chronique (constipation de longue durée): Elle ne doit pas être traitée par un laxatif irritant. Elle peut être liée à deux causes:
• soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
• soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
• une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits.),
• une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
• une augmentation des activités physiques (sport, marche.),
• une rééducation du réflexe de défécation,
• parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Cas particulier de l'enfant: Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation des bonnes quantités d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits. Précautions d'emploi EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment les médicaments donnant des torsades de pointes: amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol, astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine. Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Ce médicament n'est pas recommandé durant la grossesse et l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire Liste des excipients à effet notoire: gluten, érythrosine (E 127). 3. COMMENT PRENDRE TONILAX, comprimé enrobé ? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie RESERVE A L'ADULTE. 1 à 2 comprimés le soir 1/4 d'heure avant le repas. Mode d'administration VOIE ORALE. Durée de traitement Ce traitement ne doit être pris que pendant une courte période (maximum 8 à 10 jours). Si l'effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l'usage mais demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TONILAX, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
• Il est possible que surviennent des douleurs du ventre, une diarrhée. Il faut arrêter le traitement, et prévenir votre médecin.
• Risque de diminution de la quantité de potassium dans le sang.
• Une coloration anormale des urines est possible.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TONILAX, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TONILAX, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient TONILAX, comprimé enrobé ? Les substances actives sont: Bourdaine (écorce, extrait hydroalcoolique sec) . 20 mg Quantité correspondante en hétérosides anthracéniquesexprimés en glucofranguline A- au minimum . 3 mg* Aloès du cap (suc, poudre) . 50 mg Quantité correspondante en hétérosides anthracéniques exprimés en barbaloïne- au minimum . 9 mg*
*La quantité totale d'hétérosides anthracéniques ne dépasse pas 12,5 mg. Les autres composants sont: Silice hydratée, stéarate de magnésium, lactose, saccharose, gomme laque, colophane, gluten, carbonate de calcium, talc, gélatine, gomme arabique, bleu patenté V (E 131), érythrosine (E 127), cire de Carnauba, saccharose. Un comprimé contient 0,26 g de saccharose et 0,08 g de lactose. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que TONILAX, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 20. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Laboratoires MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon Exploitant MERCK MEDICATION FAMILIALE 18C, boulevard Winston Churchill 21000 DIJON Fabricant MERCK SANTE Le Pressoir Vert 45402 SEMOY France ou LAPHAL INDUSTRIES 56, Zone Industrielle de Rousset 13106 ROUSSET FRANCE Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
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