Medizinische forschung im bereich transplantationsmedizin

Medizinische Forschung im BereichTransplantationsmedizin In der Medizinischen Klinik I wurden und werden neben der klinischen Transplantationsmedizinzahlreiche wissenschaftliche Studien durchgeführt. Der größte Teil dieser Studien befaßt sichmit Untersuchungen zu neuen immunsuppressiven Medikamenten.
Im folgenden sind die Studien dargestellt, die in unserer Klinik aktuell durchgeführt werden bzw.
an denen unsere Klinik aktuell teilnimmt.
1. Eine offene Pilot Studie zur Bewertung der Sicherheit einer Umstellung von Calcineurin-Inhibitoren auf Sirolimus Lösung zum Einnehmen bei stabilen Empfängern eines Nieren-Allotransplantats unter Erhaltungstherapie mit abnehmender NierenfunktionW. Arns, A. Paul, M. Weber 2. Eine Offene Studie zur Bewertung der linischen Wirksamkeit und Sicherheit derCiclosporinreduktion bei De Novo-Nierentransplantatempfängern, die Sirolimus erhalten: EineDosisvergleichsstudieW. Arns, A. Paul, M. Weber 3. Offene Pilot Studie Zur Bewertung Der Sicherheit Einer Umstellung Von Einem Calcineurin-Inhibitor (Ciclosporin A oder Tacrolimus) Auf Sirolimus Lösung Bei StabilenNierentransplantatempfängern Mit Schwer Einstellbarem BluthochdruckW. Arns, A. Paul, M. Weber 4. Einfluß von Daclizumab und niedrig dosiertem Ciclosporin in Kombination mitMycophenolatmofetil und Steroiden auf die Nierenfunktion nach Nierentransplantation. Eineprospektive, offene, randomisierte, kontrollierte, multizentrische StudieW. Arns, A. Paul, M. Weber 5. A prospecive, randomized, open-label trial to assess the safety and efficacy of ATG-FreseniusS bolus-therapy regimen vs. triple drug therapy in prophylaxis after renal transplantation in endstage renal disease patients.
W. Arns, A. Paul, M. Weber 6. Die Bedeutung der verkürzten AUC von Ciclosporin/Sandimmun Optoral für dieNierentransplantation.
W. Arns, A. Paul, M. Weber 7. Erfahrungsbericht zum Einsatz von Mycophenolat Mofetil zur Überprüfung der Effektivitätund Sicherheit einer Kombinationstherapie, bestehend aus Cyclosporin A oder Tacrolimus,Mycophenolat Mofetil und Prednison (MMF-basierte Immunsuppression),zur Verhütung einer akuten oder chronischen Abstoßungsreaktion nach Nierentransplantationim Sinne einer Erhaltungstherapie unter Verzicht auf Prednison im Langzeitverlauf.
zur Behandlung einer Transplantatglomerulonephritis.
zur Behandlung einer chronischen Rejektion nach NierentransplantationW. Arns, A. Paul, M. Weber An den im weiteren genannten Studien hat unser Zentrum teilgenommen bzw. wurden inunserem Zentrum abgeschlossen: - Offene, multizentrische, randomisierte Studie mit parallelen Behandlungsgruppen zum Vergleichder Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Tacrolimus/ Azathioprin/ Steroid-Therapie mit einerCyclosporin Mikroemulsion/ Azathioprin/ Steroid-Therapie nach Nierentransplantation.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - Open, multicentre, randomized, parallel group pilot study to compare the efficacy and safetyof a tacrolimus/ azathioprine/ steroid regimen with antibody preparation with a cyclosporinmicroemulsion/ mycophenolate mofetil/ steroid regimen with antibody preparation in the preventionof acute rejection following renal transplantation in a immunological high risk patient population.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - Open, prospective, multicentre study to evaluate the effectiveness of conversion to a tacrolimus-based immunosuppressive regimen in renal allograft transplantation patients experiencinghypertrichosis, gingival hyperplasia, hyperlipidemia and arterial hypertension under a cyclosporin-based immunosuppressive regimen.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - Langzeituntersuchung zur Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung manifester,steroidresistenter Abstoßungsepisoden nach Nierentransplantation mit Tacrolimus.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - Therapieoptimierungsprotokoll (multizentrisch, offen, randomisiert) zur Untersuchung dessteroid-einsparenden Potentials von Mycophenolatmofetil bei Patienten nach Nierentransplantation.
PD Dr. Heidecke, München, W. Arns, M. Weber - A randomized, open label, single-dose, three period cross over study to assess the relativebioavailability of two formulations of Na-mycophenolate versus MMF (mycophenolate mofetil)capsules in stable renal transplant patients.
W. Arns, A. Paul, M. Weber A randomized, three-way crossover, single dose study to access the relative bioavailability oftwo different formulations (360 and 320 mg) of Na-Mycophenolate compared to MMF(mycophenolate mofetil) in stable renal transplant patients.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - Multicenter, double-blind, randomized, parallel group study on efficacy and safety of Na-mycophenolate vs. Mycophenolate Mofetil in de novo renal transplant recipients.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - Multicenter, double-blind, randomized, parallel group study on tolerability and safety of Na-mycophenolate vs. mycophenolate mofetil in maintenance renal transplant patients.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - Study in stable renal transplant patients to evaluate the multiple dose pharmacokinetics ofmycophenolic acid sodium during steady state Neoral-cyclosporine and the interaction ofmycophenolic acid sodium with Neoral-cyclosporine.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - Randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie zur Wirksamkeitvon Odulimomab (Anti-ILFA) zur Vorbeugung einer verzögerten Transplantatfunktion nachNierentransplantation bei Patienten, die keine Induktionsbehandlung mit biologischenImmunsuppressiva erhalten.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - A randomized, open-label study of continous therapy with cyclosporine and sirolimus versusinduction with cyclosporine and sirolimus followed by continous therapy with sirolimus in renalallograft recipients.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - Eine offene, randomisierte Crossover-Studie in zwei Studienperioden zur Evaluierung derBioverfügbarkeit einer 360 mg Tablette von Natrium-Mycophenolsäure bei stabilen Patientennach Nierentransplantation.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - Untersuchung des Effektes von Mycophenolatmofetil bei Patienten nach Nierentransplantationmit nachlasssender Nierenfunktion im Vergleich zu Azathioprin.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - A prospective, randomized, open label study for therapy optimization to assess the safety andefficacy of ATG- bolus-therapy regimen vs. Daclizumab in prophylaxis after renal transplantationin end stage renal disease patients with increased immunological risk.
W. Arns, A. Paul, M. Weber - A randomized, open label, four period cross over, single oral, dose proportionality study ofERL080 (180, 360, 720 and 2160mg) in stable renal transplant patientsW. Arns, A. Paul, M. Weber

Source: http://www.faltplatte.de/t3/fileadmin/klinikenkoeln/download_merh/med-forschung4.pdf