DATE : 25/09/2012 Présents : M. Leguédois, A. Atbib, C. Divay, C. Eury, S. Guillard, R. Meurou, V. Hamel, V. Vaultier, L. Bréard, A. Giudicelli, M. Eury Analyse des signalements d’évènements indésirables
o 2 évènements indésirables dont 1 grave o 6 incidents
absence du médicament (Rémicade) pour une patiente accueil ie en
Le pharmacien a demandé à la secrétaire médicale de ne
ambulatoire programmée. L'ordonnance du produit a été fournie par plus déposer les ordonnances dans le courrier de la la secrétaire médicale puis déposée dans le courrier de la pharmacie. pharmacie. El e doit les remettre en main propre au Le courrier n'a pas été relevé suffisamment tôt pour assurer la
pharmacien ou à la préparatrice en pharmacie.
commande et la livraison du produit. Il n'y a pas de stock d'avance de Remicade à la pharmacie de la clinique. La patiente a été renvoyée chez el e sans avoir eu son injection. courrier de l'ARS demandant un rapport sur la prise en charge d'une
enquête sur la PEC de la patiente, courrier de réponse à
patiente à la CND, patiente transférée depuis le CH de Vire et opérée l'ARS en urgence
absence de la mention "urgent" sur les demandes de labo qui doivent une note de service a été diffusée par V. Hamel pour être traitées en priorité.
déclaration de matériovigilance faite le 11 09 2012
les feuil es de produits sanguins labiles ne sont pas rendues au fur et à prévoir un entretien avec l'IDE concernée mesure à la pharmacie et la partie administration n'est pas complétée par l'IDE (4 prescriptions concernées). SMUR du CH de Vire est venu au scanner dans la nuit, ont appelé par V. Hamel appellera le chef de service des urgences du CH téléphone la clinique pour prévenir de leur arrivée. L'IDE de nuit est
descendue ouvrir l'accès ambulancier. Le personnel du SMUR était déjà entrée dans le scanner en forçant l'ouverture de la porte. retard de transmission de résultats d'échographie au Dr Soufron. L'IDE de jour n'a pas pu joindre le Dr S. au bloc opératoire et l'IDE de nuit à oublier de transmettre l'information
défaut d'hygiène de 2 patients instal és en sal e d'opération et
Entretien avec les AS du 1er étage pour rappeler les règles
hospitalisés depuis la veil e au 1er étage
de préparation cutanée et de vérification de l'hygiène des patients. Ajout d'une vérification dans le dossier de soins programmation d'une formation sur l'hygiène pré-opératoire avec l'IDE hygiéniste
absence de prescription médicale pour : Duphalac, Forlax, Microlax et participation d'une IDE et d'une AS du service ortho à la Normacol
• Validation des procédures des vigilances
Suite au remplacement de l’AFSSAPS par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et produits de Santé (ANSM), les procédures suivantes ont été mises à jour :
Pour certains incidents de matériovigilance, des formulaires ont été mis en ligne sur le site de l’ANSM, ils concernent :
La chirurgie mammaire : implants en gel silicone
L’ophtalmologie : réaction intra-oculaire inflammatoire et/ou infectieuse constatée après une
intervention chirurgicale de la cataracte
o rupture de tête céramique de PTH o descellement de tige fémorale et/ou implant cotyloïdien de PH o rupture de l’insert céramique d’un cotyle d’une PTH o usure d’insert cotyloïdien de PTH o incident concernant une PTH
les incidents relatifs aux barrières de lit (chute, piégeage)
• Mise à jour des fiches techniques et des données de sécurité des produits
Le listing des produits utilisés à la clinique a été mis à jour. Les fiches techniques et de données de sécurité des produits ont été mises à jour dans le classeur « Risques professionnels ». Ces documents devront être mis à jour dans les MAQ des services.
• Demande d’examen de biologie en urgence Les techniciens du laboratoire constatent que la mention « urgent » n’est pas inscrite sur les ordonnances. Les demandes urgentes ne peuvent pas être traitées rapidement si la mention « urgent » n’apparaît pas. Une note de service sera rédigée à l’attention des IDE de la clinique afin de rappeler l’utilisation du tampon « urgent ». Prochaines réunions : mardi 25 septembre 2012 à 9 h 45
Committee for Human Medicinal Products (CHMP) CHMP Pharmacokinetics Working Party (PKWP) Questions & Answers: Positions on specific questions addressed to the Pharmacokinetics Working Party Background In the context of assessment procedures, the Pharmacokinetics Working Party (PKWP), or its predecessor the Therapeutic Subgroup on Pharmacokinetics of the Efficacy Working Party (EWP-PK sub
HER2 e carcinoma gastrico Bibliografia Allgayer H et al. c-erbB-2 is of independent prognostic relevance in gastric cancer and is associated with the expression of tumor-associated protease systems. J Clin Oncol. 2000;18(11):2201-9. American Joint Committee on Cancer 2010. AJCC Cancer TNM Staging Manual, /a edizione, gennaio 2010. Disponibili su Associazione Italiana Registri Tumori,