BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Nizoral sampon Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1.
Milyen típusú gyógyszer a Nizoral és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Nizoral alkalmazása előtt
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIZORAL SAMPON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A bőr gombás eredetű fertőzéseinek kezelésére szolgáló gyógyszer. A samponnal mind a fej, mind a mellkas nagyobb kiterjedésű területei, illetve az arc is kezelhető. A Nizoral samponnal kezelhető bőrelváltozások a következőképpen ismerhetők fel:– hámló fejbőr (korpásodás),– vörösesbarna foltok sárga vagy fehér hámlásokkal kísérve az arcon, illetve a mellkason,– kicsi, barna vagy fehérszínű, szabálytalan foltok a testen (pitiriázis verzikolor).
Ezek az elváltozások kezelhetők és megelőzhetők Nizoral samponnal. TUDNIVALÓK A NIZORAL SAMPON HASZNÁLATA ELŐTT Ne alkalmazza a Nizoral sampont -
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Nizoral sampon egyéb összetevőjére.
A túlérzékenység jelei, ha a sampon használata viszketést, bőrvörösödést vált ki. Mire kell vigyázni a sampon használatakor? A sampon szembe ne kerüljön! Ha ez mégis megtörténne, bő vízzel öblítse ki a szemét! A bőrgyulladás (seborreás dermatitisz) és hajkorpásodás sokszor hajhullással jár. Ez előfordulhat akkor is, ha a Nizoral sampont ilyen esetekben használják. Terhesség és szoptatás A sampon hatóanyaga nem jut át a bőrön, és így nem kerül a vérkeringésbe, és nem választódik ki az anyatejjel, ezért szoptatás ideje alatt használható a Nizoral sampon. Ha azonban terhes, minden gyógyszer csak orvosi utasításra, gondos mérlegelés után alkalmazható, ezért kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Nizoral sampon használata előtt! A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Ha más krémet, kenőcsöt, vagy oldatot használ − különös tekintettel a mellékvesekéreg hormon, azaz
szteroid tartalmú készítményekre - kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, ne hagyja abba hirtelen annak használatát a Nizoral sampon alkalmazásának elkezdésekor, mert erre a bőr esetleg vörösödéssel, viszketéssel reagálhat.
Folytassa a szteroidkezelést az alábbiak szerint:– A szteroid tartalmú készítményből ugyanazt a mennyiséget használja 1 hétig,– A következő 1-2 hétben fokozatosan csökkentse a szteroid tartalmú készítmény használatának
Majd hagyja abba annak használatát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NIZORAL SAMPONT?
Mossa be a fertőzött bőrfelületet Nizoral samponnal, majd lemosás előtt hagyja a fején 3-5 percig. Figyeljen arra, hogy ne csak a haját, hanem a fejbőrét is mossa.
Általában egy tenyérnyi sampon elegendő egy mosáshoz. Az, hogy milyen gyakran kell használnia a Nizoral sampont, függ a fertőzés típusától és attól, hogy kezelésre vagy megelőzésre használja. – A fejbőr hámlása (korpa) és barnás-pirosas foltok sárgás, fehéres hámlásokkal az arcon és a testen
Kezelés: hetente 2-szer, 2-4 héten keresztül. Megelőzés: hetente vagy kéthetente egyszer. – Kis barna vagy fehér, szabálytalan foltok a testen (pitiriasis verzikolor). Kezelés: naponta egyszer 5 napon keresztül. Megelőzés: minden évben nyár elején (a fokozottan napsütéses időszak kezdetén) 3 egymást követő napon. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nizoral sampon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mint minden egyéb sampon esetében nagyon ritkán helyi égő érzés, viszketés, bőrizgalom is előfordulhat. Ritkán a haj zsírosodása, vagy szárazza válása figyelhető meg. Túlnyomórészt az ősz hajú, vagy erősen igénybevett (festett, dauerolt) hajúaknál a haj elszíneződését okozhatja. Nagyon ritkán túlérzékenységi (allergiás) reakciók, hajhullás, kiütések, száraz bőr és egyéb helyi reakciók előfordulhatnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Túladagolás Ha véletlenül nyelt a Nizoral samponból, annak ellenére, hogy ez nem veszélyes, a biztonság kedvéért forduljon orvoshoz. HOGYAN KELL TÁROLNI A NIZORAL SAMPONT? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tartsa a Nizoral sampont mindig gondosan zárva. Legfeljebb 25 oC-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Nizoral sampont. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Nizoral sampon - A készítmény hatóanyaga a ketokonazol. 1 g folyadék 20 mg ketokonazolt tartalmaz. - Egyéb összetevők: eritrozin E 127, nátrium-hidroxid, „Perfume Bouquet”, imidurea, sósav, nátrium-klorid, makrogol 120 metil-glükóz-dioleát, laurdimonium hidrolizált állati kollagén, kókusz-zsírsav-dietanolamid, dinátrium-monolauril-éter-szulfoszukcinát, nátrium-lauril-éter-szulfát, tisztított víz. Milyen a Nizoral sampon külleme és mit tartalmaz a csomagolás Rózsaszín, tiszta, jellegzetes illatú, viszkózus folyadék. 100 ml folyadék speciális lepattintható fedelű, fehér, PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban. Egy tartály dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Johnson & Johnson Kft. 2045 Törökbálint, Tó park Gyártó Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 21.
F o l i a v e t e r i n a r i a EFFETS INDÉSIRABLES ET INTOXICATION PAR LES PYRÉTHRINOÏDES UTILISÉS CONTRE LES ECTOPARASITES En Belgique, les préparations à base de pyréthrinoïdes peuvent avoir le statut de «médicament» dont la commercialisation est conditionnée à une autorisation de mise sur le marché ou celui de «produit insecticide» vendu en grande surface et dans les mag
Preliminary introduction to Infringement The rights conferred by a registered trade mark are set out in Article 5 of the TM Directive. Article 5 provides as follows: 1. The registered trade mark shall confer on the proprietor exclusive rights therein. The proprietor shall be entitled to prevent all third parties not having his consent from using in the course of trade: (a) any sign which is