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Namenlos-8

Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1. Was sind Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten beachten?
3. Wie sind Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten einzunehmen?
5. Wie sind Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten aufzubewahren?
Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Wirkstoff: Carbamazepin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Carbamazepin.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 1 Retardtablette enthält 300 mg Carbamazepin.
Durch das Auftreten zentralnervöser Nebenwirkungen, wie z. B. Schwin- Die sonstigen Bestandteile sind:
del, Benommenheit, Müdigkeit, zu Beginn der Behandlung oder in höheren Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Macrogol (6000), Dosen und/oder bei gleichzeitiger Einnahme anderer, ebenfalls am Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, Zentralnervensystem angreifender Arzneimittel können Carbaflux® 300
trimethylammonioethylmethacrylat-chlorid) 1:2:0,1, hochdisperses mg retard Retardtabletten auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das
Reaktionsvermögen - unabhängig von der Auswirkung des zu behandeln- den Grundleidens - so weit verändern, dass z. B. die Fähigkeit zur aktiven Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten sind in Packungen mit 50 (N1),
Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum 100 (N2) und 200 (N3) Tabletten erhältlich.
Arbeiten ohne sicheren Halt vermindert wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und Was sind Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten und wofür werden
plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren.
sie angewendet?
Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten sind ein Arzneimittel zur
elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfalls- Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch krankheiten, bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Welche Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Carbaflux® 300 mg
retard Retardtabletten, und was müssen Sie beachten, wenn Sie
zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen? Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ange- wendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten werden angewendet zur
Mindestens 2 Wochen vor Beginn einer Behandlung mit Carbaflux® 300
Behandlung von
mg retard Retardtabletten muss eine Behandlung mit MAO-Hemmern
– Epilepsien: Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) abgeschlossen worden ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseins- störungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusst- Beachten Sie bitte, dass die folgenden Angaben auch für vor kurzem seinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) angewandte Arzneimittel gelten können.
auftreten. Beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte An- fälle), insbesondere wenn sie ursprünglich von einem umschriebenen Beeinflussung der Plasmakonzentration anderer Arzneimittel durch Gebiet des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand-mal, diffuses Grand-mal); Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten können die Aktivität bestimm-
– Anfallsartig auftretende Gesichtsschmerzen (Trigeminus-Neuralgie).
ter Leberenzyme erhöhen und dadurch die Plasmaspiegel anderer Arznei- – Anfallsartige Schmerzen unbekannter Ursache im Rachenraumbereich (genuine Glossopharyngeus-Neuralgie).
Die Wirkung einiger anderer, gleichzeitig verabreichter Arzneimittel, die auf – Schmerzzustände bei Nervenschädigungen durch Zuckerkrankheit die gleiche Weise wie Carbamazepin abgebaut werden, kann deshalb abgeschwächt oder sogar aufgehoben werden. Bei gleichzeitiger Gabe von – Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B. Trigeminus- Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten ist die Dosierung folgender
Neuralgie, tonische Anfälle (Anfälle mit gleichmäßiger Muskelspannung), Wirkstoffe aus verschiedenen Anwendungsbereichen gegebenenfalls den anfallsartige Sprech- und Bewegungsstörungen, Missempfindungen (paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien) und – Clonazepam, Ethosuximid, Felbamat, Primidon, Lamotrigin, Tiagabin, Topiramat, Valproinsäure (Antiepileptika, andere Mittel zur Behandlung – Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
– Zur Vorbeugung manisch-depressiver Phasen (bestimmter psychischer – Alprazolam, Clobazam (angstlösende Arzneimittel), Störungen mit Stimmungsschwankungen), wenn die Therapie mit – Haloperidol, Bromperidol, Clozapin, Olanzapin, Risperidon, Quetiapin Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle (Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen), Phasenwechsel erlebten und wenn mit Lithium nicht behandelt werden – Imipramin, Amitryptilin, Nortryptilin, Clomipramin (depressionslösende – Tetrazykline, z. B. Doxycyclin (Antibiotikum), Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbaflux® 300 mg retard
– Mittel zur Behandlung von (systemischen) Pilzinfektionen: Caspofungin, Retardtabletten beachten ?
Antimykotika vom Azol-Typ (z.B. Voriconazol, Itraconazol), Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten dürfen nicht angewendet
– Indinavir (Mittel gegen Viruserkrankungen/HIV), – Praziquantel (Arzneimittel gegen Parasiten), – Vorliegen einer Knochenmarksschädigung, – Fentanyl (Betäubungsmittel), Midazolam (Schlaf-/Beruhigungsmittel), – Überleitungsstörungen des Herzens (atrioventrikulärer Block), – Methylphenidat (Psychostimulans, Mittel zur Behandlung von – bekannter Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin, trizyklische Antidepressiva oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe "Zusam- – Phenazon (Schmerzmittel), Methadon (Schmerzmittel), – Flunarizin (Calciumantagonist; Arzneimittel zur Behandlung von Schwin- – akuter intermittierender Porphyrie (bestimmter erblicher Stoffwechsel- – Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung schwerwiegender Atemwegs- – gleichzeitiger Behandlung mit einem Monoaminooxidase-Hemmer – Chinidin (Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), – gleichzeitiger Behandlung mit Voriconazol (Arzneimittel gegen Pilzer- – Digoxin (Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen), krankungen), da es zum Therapieversagen dieses Medikamentes – Propranolol (ß-Blocker, blutdrucksenkendes Mittel), – Felodipin (blutdrucksenkendes Mittel), – Kortikosteroide (z. B. Prednisolon, Dexamethason), Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Carbaflux® 300 mg retard
– Ciclosporin (Mittel zur Hemmung von Abwehrmechanismen nach Retardtabletten ist erforderlich:
Organtransplantationen, Immunsuppressivum), Fragen Sie in den folgenden Fällen vor Behandlungsbeginn den Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
– blutgerinnungshemmende Mittel wie Warfarin, Phenprocoumon, Da Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten Absencen
(Bewusstseinstrübungen) hervorrufen bzw. bereits bestehende verstär- – hormonale Kontrazeptiva (Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung).
ken können, sollten bei Patienten, die unter diesen Anfallsformen leiden, Bei Einnahme der „Pille“ (hormonales Kontrazeptivum) können, infolge der Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten nicht angewendet werden.
Wirkungsabschwächung des hormonalen Kontrazeptivums, plötzliche Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten dürfen nur nach strenger
Zwischenblutungen auftreten. Deshalb sind in Absprache mit Ihrem Arzt Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen ver- andere, nichthormonale Verhütungsmethoden zu erwägen.
Die Plasmakonzentration von Phenytoin kann durch Carbaflux® 300 mg
– Erkrankungen der blutbildenden Organe (hämatologische Erkrankun- retard Retardtabletten sowohl erhöht als auch vermindert werden,
wodurch in Ausnahmefällen Verwirrtheitszustände bis hin zum Koma – schweren Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen (siehe "Neben- Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten können den Plasmaspiegel von
Bupropion (Arzneimittel zur Unterstützung der Raucherentwöhnung) sen- – Patienten mit myotoner Dystrophie (degenerative Muskelerkrankung), ken und den Spiegel des Abbauproduktes Hydroxybupropion erhöhen und da bei diesen Patienten häufig kardiale Überleitungsstörungen auftre- somit die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Bupropion verringern.
Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten können den Plasmaspiegel von
Trazodon (depressionslösendes Mittel) senken, scheinen jedoch dessen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: depressionslösenden Effekt zu verstärken.
Insbesondere beim Auftreten von Fieber, Halsschmerzen, allergischen Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten können möglicherweise den
Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Lymphknotenschwellungen und/ Abbau von Zotepin (Arzneimittel gegen seelische Erkrankungen) be- oder grippeähnlichen Krankheitsbeschwerden unter der Behandlung mit Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten muss sofort der Arzt aufge-
sucht sowie das Blutbild untersucht werden.
Verminderte Plasmakonzentration von Carbaflux® 300 mg retard
Bei schweren allergischen Reaktionen sind Carbaflux® 300 mg retard
Retardtabletten durch andere Arzneimittel
Retardtabletten sofort abzusetzen.
Die Plasmaspiegel von Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten können
Bei Auftreten bestimmter Blutbildveränderungen (insbesondere Leukozytopenien und Thrombozytopenien) kann das Absetzen von Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Valproinsäure (andere Antiepileptika), Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten erforderlich sein; dies ist immer
Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung schwerwiegender Atemwegser- der Fall, wenn gleichzeitig Beschwerden wie allergische Symptome, Fieber, krankungen), Rifampicin (Antibiotikum), Cisplatin, Doxorubicin (Arzneimit- Halsschmerzen oder Hautblutungen auftreten.
tel zur Behandlung von Krebserkrankungen), Johanniskraut (pflanzliches Bei Anzeichen einer Leberschädigung bzw. -funktionsstörung, wie Schlapp- Mittel gegen depressive Verstimmungen). Andererseits können die Plasma- heit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Gelbfärbung der Haut, Vergrößerung der spiegel des pharmakologisch wirksamen Abbauprodukts von Carbamazepin Leber, soll umgehend der Arzt aufgesucht werden.
(Carbamazepin-10,11-epoxid) durch Valproinsäure sowie Primidon erhöht Aufgrund der unter Nebenwirkungen genannten möglichen unerwünschten Wirkungen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen sind, insbesondere bei Langzeitbehandlung, das Blutbild, die Nieren- und Leberfunktion regelmä- Durch gleichzeitige Gabe von Felbamat kann der Plasmaspiegel von Carbamazepin vermindert und der von Carbamazepin-10,11-epoxid erhöht Die Plasmakonzentrationen von Carbamazepin und die der anderen werden, gleichzeitig kann der Felbamat-Spiegel gesenkt werden.
Antiepileptika (Mittel gegen Anfallsleiden) bei Kombinationstherapie sind ebenfalls regelmäßig zu bestimmen, ggf. sind die Tagesdosen zu verrin- Aufgrund der wechselseitigen Beeinflussung, insbesondere bei gleichzei- tiger Verabreichung mehrerer Antiepileptika, empfiehlt es sich, die Plasma- Es empfiehlt sich, Blutbild und Leberwerte zunächst vor der Behandlung spiegel zu kontrollieren und die Dosierung von Carbaflux® 300 mg retard
mit Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten, dann in wöchentlichen
Retardtabletten ggf. anzupassen.
Abständen im ersten Monat der Behandlung, danach in monatlichen Abständen zu kontrollieren. Nach 6monatiger Behandlung reichen teilwei- Erhöhte Plasmakonzentration von Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
se 2-4malige Kontrollen im Jahr aus.
Bei Patienten mit Glaukom (grüner Star) soll der Augeninnendruck Folgende Wirkstoffe können die Plasmakonzentrationen von Carbaflux®
300 mg retard Retardtabletten erhöhen:
Wird eine Umstellung der Behandlung bei Patienten mit Epilepsie, die mit – Makrolidantibiotika wie z. B. Erythromycin, Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten behandelt werden, erforderlich,
– Troleandomycin, Josamycin , Clarithromycin (Wirkstoffe zur Behand- darf die Behandlung nicht plötzlich, sondern muss ausschleichend auf die Behandlung mit einem anderen Antiepileptikum (Mittel gegen Anfallsleiden) – Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose), – Antimykotika vom Azol-Typ, wie z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Im Anwendungsgebiet „Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom“ Fluconazol (Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen), dürfen Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten nur unter stationären
– Ritonavir (Mittel gegen Viruserkrankungen/HIV), – Calcium-Antagonisten wie z.B. Verapamil, Diltiazem (Wirkstoffe zur Zu beachten ist, dass die auftretenden Nebenwirkungen von Carbaflux®
300 mg retard Retardtabletten bei der Behandlung des Alkoholentzugs-
– Acetazolamid (Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms), syndroms den Entzugserscheinungen ähnlich sind bzw. mit ihnen ver- – Dextropropoxyphen/ Propoxyphen (Schmerzmittel), – Viloxazin, Nefazodon, Fluoxetin (depressionslösende Mittel), Wenn Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten zur Vorbeugung ma-
– Danazol (Arzneimittel zur Hemmung des Sexualhormons Gonadotropin), nisch-depressiver Phasen bei unzureichender Wirksamkeit von Lithium – Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darmgeschwüren), alleine in Ausnahmefällen zusammen mit Lithium gegeben werden soll, ist – Nicotinamid in hoher Dosierung bei Erwachsenen (Vitamin der B- zur Vermeidung von unerwünschten Wechselwirkungen (siehe „Wechsel- wirkungen mit anderen Arzneimitteln“) darauf zu achten, dass eine – Terfenadin, Loratadin (Mittel zur Behandlung von allergischen Reaktio- bestimmte Plasmakonzentration von Carbamazepin nicht überschritten wird (8 μg/ml), der Lithiumspiegel niedrig im sogenannten unteren thera- – möglicherweise auch Desipramin und Fluvoxamin (depressionslösende peutischen Bereich gehalten wird (0,3 bis 0,8 mval/L) und eine Behandlung mit Neuroleptika (Arzneimittel gegen seelische Erkrankungen) länger als Erhöhte Plasmaspiegel von Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
8 Wochen zurückliegt und auch nicht gleichzeitig erfolgt.
können zu den unter Nebenwirkungen genannten Symptomen (z. B.
Aufgrund der Möglichkeit einer Photosensibilisierung (erhöhte Lichtemp- Schwindel, Müdigkeit, Gangunsicherheit, Doppeltsehen) führen. Daher findlichkeit der Haut) sollten Sie sich während der Behandlung mit sollte die Carbamazepin-Plasmakonzentration bei Auftreten solcher Sym- Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten vor starker Sonnenbestrahlung
ptome überprüft und die Dosis nötigenfalls verringert werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten sind wegen des zu hohen
und Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkran- Wirkstoffgehaltes und fehlender Erfahrung mit Retardtabletten für Kinder kungen) oder Metoclopramid (Arzneimittel zur Behandlung von Magen- Darm-Störungen) kann das Auftreten neurologischer Nebenwirkungen Bei Patienten, die mit Neuroleptika behandelt werden, können Carbaflux®
Bei älteren Patienten ist eine niedrigere Dosierung angezeigt.
300 mg retard Retardtabletten auf der anderen Seite die Plasmaspiegel
dieser Arzneimittel senken und dadurch eine Verschlechterung des Krankheitsbildes verursachen. Es kann daher vom Arzt auch eine Carbamazepin darf während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Dosiserhöhung des jeweiligen Neuroleptikums für erforderlich gehalten Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt verordnet werden.
Bei Kinderwunsch sollten sich Frauen unbedingt vom Arzt beraten lassen Es wird darauf hingewiesen, dass insbesondere die gleichzeitige Anwen- und eine regelmäßige ärztliche Überwachung der Schwangerschaft sicher- dung von Lithium (Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung bestimm- stellen. Wie für einige andere Antiepileptika wurden auch mit Carbamazepin ter geistig-seelischer Erkrankungen) und Carbaflux® 300 mg retard
Fehlbildungen unterschiedlicher Art beschrieben. Aus verschiedenen Retardtabletten die das Nervensystem schädigende Wirkung beider
Studien ergibt sich ein auf 1% erhöhtes Risiko für Spaltbildungen der Wirkstoffe verstärken kann. Daher ist eine sorgfältige Überwachung der Wirbelsäule (Spina bifida). Es ist bisher ungeklärt, in welchem Maß die Blutspiegel von beiden notwendig. Eine vorherige Behandlung mit Behandlung mit Carbamazepin für die Fehlbildungen verantwortlich ist, da Neuroleptika soll länger als 8 Wochen zurückliegen und auch nicht auch ein Zusammenhang mit der Grunderkrankung oder erblichen Faktoren gleichzeitig erfolgen. Auf folgende Anzeichen ist zu achten: unsicherer nicht ausgeschlossen werden kann. Zur Früherkennung möglicher Schä- Gang (Ataxie), Zuckungen bzw. Zittern der Augen (horizontaler Nystag- digungen der Frucht werden diagnostische Maßnahmen wie Ultraschall und mus), gesteigerte Muskeleigenreflexe, Muskelzucken (Muskel- alpha-Fetoprotein-Bestimmung empfohlen. Carbamazepin sollte bei gebärfähigen Frauen und besonders während der Schwangerschaft wenn In der Literatur gibt es Hinweise darauf, dass die zusätzliche Einnahme möglich als Monotherapie angewendet werden, da sich das Risiko von von Carbamazepin bei vorbestehender Neuroleptikatherapie das Risiko für Fehlbildungen bei einer Kombinationstherapie mit anderen Antiepileptika das Auftreten eines Malignen Neuroleptischen Syndroms (möglicherweise erhöht. Wenn unter einer Carbamazepin-Behandlung eine Schwanger- lebensbedrohlicher Zustand mit Erhöhung der Körpertemperatur und schaft eintritt oder wenn die Behandlung mit Carbamazepin in der Steifigkeit der Muskulatur) oder eines Steven-Johnson-Syndroms (schwe- Schwangerschaft erforderlich ist, muss Ihr Arzt die Notwendigkeit einer Anfallskontrolle sorgfältig gegen das mögliche Risiko für das Kind Die Leberschädlichkeit von Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der abwägen. Während der für Fehlbildungen besonders anfälligen ersten drei Tuberkulose) kann durch Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Monate der Schwangerschaft und besonders zwischen dem 20. und 40.
Tag nach der Befruchtung soll die niedrigste wirksame Dosis angewendet Die kombinierte Gabe von Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten und
werden, da Fehlbildungen wahrscheinlich durch hohe Plasmakonzentrationen einigen harntreibenden Mitteln (Hydrochlorothiazid, Furosemid) kann zu des Wirkstoffs hervorgerufen werden. Eine Überwachung der Plasma- einem verminderten Gehalt des Blutserums an Natrium führen.
spiegel wird empfohlen. In keinem Fall sollten Sie die Einnahme ohne Die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Muskelerschlaffung (Mus- ärztlichen Rat abbrechen, da es bei epileptischen Anfällen zur Schädigung kelrelaxanzien wie z. B. Pancuronium) kann durch Carbaflux® 300 mg
retard Retardtabletten beeinträchtigt werden. Dadurch ist eine raschere
Folsäuremangel, hervorgerufen durch die Aktivierung von Leberenzymen Aufhebung der neuromuskulären Blockade möglich. Patienten, die mit durch Carbamazepin, kann ein zusätzlicher Faktor für die Entstehung von Muskelrelaxanzien behandelt werden, sollten diesbezüglich überwacht Fehlbildungen sein. Deshalb kann die Gabe von Folsäure vor und während und deren Dosierung ggf. erhöht werden.
der Schwangerschaft sinnvoll sein. Zur Vermeidung von Blutgerinnungs- Bei gleichzeitiger Gabe von Isotretinoin (Wirkstoff zur Aknebehandlung) störungen wird auch die vorbeugende Gabe von Vitamin K1 in den letzten und Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten sollten die Carbamazepin-
Wochen der Schwangerschaft an die Mutter bzw. nach der Geburt an das Die gleichzeitige Gabe von Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten mit
Paracetamol (schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel) kann die Bioverfügbarkeit und damit die Wirksamkeit von Paracetamol vermin- Der Wirkstoff Carbamazepin tritt nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Deshalb ist in der Regel das Stillen während der Behandlung möglich.
Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten scheinen die Ausscheidung
Nur wenn beim Säugling schlechte Gewichtszunahmen oder überhöhtes (Elimination) von Schilddrüsenhormonen zu verstärken und den Bedarf an Schlafbedürfnis (Sedation) festgestellt werden, sollte abgestillt werden.
diesen bei Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion zu erhöhen. Deshalb sind bei Patienten, die eine Substitutionstherapie erhalten, zu Beginn und am Ende einer Therapie mit Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten die
Krankenhaus). Ein spezifisches Gegenmittel bei akuten Vergiftungen mit Schilddrüsenparameter zu bestimmen. Gegebenenfalls ist eine Dosisan- Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten gibt es bislang nicht. Die
passung der Schilddrüsenhormonpräparate vorzunehmen.
Behandlung einer Überdosierung mit Carbaflux® 300 mg retard
Die gleichzeitige Gabe von Antidepressiva vom Typ der Serotonin- Retardtabletten ist abhängig von den auftretenden Krankheitszeichen und
Wiederaufnahmehemmer (depressionslösende Arzneimittel wie z. B.
muss in der Regel im Krankenhaus erfolgen.
Fluoxetin) kann zu einem toxischen Serotonin-Syndrom führen.
Es wird empfohlen Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten nicht in
Wenn Sie die Einnahme von Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Kombination mit Nefazodon (depressionslösendes Mittel) anzuwenden, da Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten zu einer deutlichen Reduktion
Bitte nehmen Sie Ihr Medikament weiter so ein, wie es in seiner Anwendung des Nefazodonplasmaspiegels bis hin zum Wirkungsverlust führen kön- vorgesehen ist. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die nen. Darüber hinaus wird bei gleichzeitiger Einnahme von Nefazodon und Einnahme einer doppelten Dosis ausgleichen.
Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten der Carbamazepin-Plasma-
spiegel erhöht und der seines aktiven Abbauproduktes Carbamazepin- Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Carbaflux® 300 mg retard
Retardtabletten abgebrochen wird:
Durch gleichzeitige Einnahme von Carbamazepin und anderen Medikamen- Sie dürfen auf keinen Fall die Behandlung mit Carbaflux® 300 mg retard
ten, die eine kardiale Überleitungsstörung (Erregungsausbreitungsstörungen Retardtabletten eigenmächtig unterbrechen oder vorzeitig beenden. Bitte
am Herzen) verursachen können, wie Antiarrhythmika (Medikamente sprechen Sie vorher mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn Unverträglichkeiten gegen Herzrhythmusstörungen), zyklische Antidepressiva (depressions- oder eine Änderung in Ihrem Krankheitsbild eintreten. Sie können sonst lösende Medikamente) oder Erythromycin (Antibiotikum), erhöht sich das den Behandlungserfolg gefährden und erneut epileptische Anfälle auslö- Risiko für kardiale Überleitungsstörungen.
Über eine Erhöhung der Carbamazepin-Plasmaspiegel durch Genuss von Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Carbamazepin kann, wie andere auf das zentrale Nervensystem wirkende Wie alle Arzneimittel können Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Stoffe, die Alkoholverträglichkeit der Patienten vermindern. Alkoholkon- sum während der Behandlung mit Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Bei der Bewertung der Häufigkeiten werden folgende Häufigkeitsangaben Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden? Während der Behandlung mit Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von Carbaflux®
300 mg retard Retardtabletten in nicht vorhersehbarer Weise verändert
weniger als 1 von 100, aber mehr weniger als 1 von 1000, aber mehr Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Ein- Wie sind Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten anzuwenden?
Die beobachteten Nebenwirkungen treten bei alleiniger Verabreichung von Nehmen Sie Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten immer genau nach
Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten (Monotherapie) seltener als bei
der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder gleichzeitiger Gabe anderer Antiepileptika (Kombinationstherapie) auf.
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ein Großteil der Nebenwirkungen können dosisabhängig, insbesondere bei Behandlungsbeginn auftreten, und verschwinden meist nach 8-14 Tagen von selbst oder nach vorübergehender Dosisreduktion. Daher sollten Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten möglichst einschleichend
Die Retardtabletten werden während oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen. In manchen Fällen hat sich die Verteilung der Tagesdosis auf 4-5 Einzelgaben (hierfür eignen sich insbesondere nichtretardierte Darreichungsformen) als beson- Sehr häufig können Benommenheit, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Gang- und Bewegungsstörungen, gelegentlich Kopfschmerzen, bei älte- ren Patienten Verwirrtheit und Unruhe (Agitation) auftreten. Sehr selten Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: wurden Stimmungsveränderungen wie depressive oder manische (mit Die Dosierung ist individuell vom (Fach)Arzt zu bestimmen und zu kon- gehobener Stimmungslage, Aggressionen einhergehende) Verstimmun- trollieren, wobei Anfallsfreiheit bei möglichst niedriger Dosierung, beson- gen, phobische Störungen (Angststörungen), aggressives Verhalten, ders auch in der Schwangerschaft, angestrebt werden sollte.
Denkerschwernis, Antriebsverarmung sowie Sinnestäuschungen (Halluzi- Ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt dürfen Sie keine Behandlungs- nationen) und Ohrensausen (Tinnitus), übersteigertes oder vermindertes oder Dosisänderungen vornehmen, um den Behandlungserfolg nicht zu Hörempfinden (Hyper- oder Hypoakusis) sowie Änderungen der Wahrneh- mung von Tonhöhen beobachtet. Unter der Behandlung mit Carbaflux® 300
Es empfiehlt sich ein stufenweiser (einschleichender) Aufbau der Dosie- mg retard Retardtabletten können latente Psychosen (unterschwellige
rung bis zur optimal wirksamen Dosis.
seelische Erkrankungen) aktiviert werden. Gelegentlich treten unwillkür- Die Tagesdosis wird in der Regel bei Retardtabletten in 1 - 2 Einzelgaben liche Bewegungen (z. B. Flattertremor, Muskelzucken), Augenbewegungs- störungen einhergehend mit Augenzittern (Nystagmus) und/oder Doppel- Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400 und 1200 mg bildern auf. Darüber hinaus können bei älteren und hirngeschädigten Carbamazepin. Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin soll- Patienten Bewegungsstörungen wie z. B. unwillkürliche Bewegungen im te in der Regel nicht überschritten werden, da in höheren Dosen vermehrt Mund-Gesichts-Bereich wie Grimassieren (orofaziale Dyskinesien), ver- schraubte Bewegungen (Choreoathetose) auftreten. Sehr selten wurde Die Festlegung der therapeutischen Dosis sollte, insbesondere bei über Sprechstörungen, Missempfindungen, Muskelschwäche, Nerven- Kombinationstherapie, über die Bestimmung der Plasmaspiegel und in erkrankungen (Polyneuropathie), Nervenentzündung (periphere Neuritis) Abhängigkeit von der Wirksamkeit erfolgen. Der therapeutische sowie Lähmungserscheinungen der Beine (Paresen) und Geschmacks- Carbamazepin-Spiegel liegt erfahrungsgemäß zwischen 4 und 12 μg/ml.
störungen berichtet. Es gibt Hinweise darauf, dass Carbamazepin zu einer Im Einzelfall kann die erforderliche Dosis erheblich von der angegebenen Verschlechterung der Symptome einer Multiplen Sklerose führen kann. Es Anfangs- und Erhaltungsdosis abweichen (z. B. wegen Beschleunigung wurden Fälle von aseptischer Meningitis (nicht durch Bakterien oder Viren des Abbaus durch Enzyminduktion oder wegen Arzneimittel- bedingte Hirnhautentzündung) unter Carbamazepintherapie berichtet (s.a.
wechselwirkungen bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente).
“Überempfindlichkeitsreaktionen”). Wie bei Einnahme anderer Medikamen- Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten sollten zur Behandlung der
te gegen Anfallsleiden auch kann es unter Carbamazepin zu einer Epilepsie bevorzugt allein (Monotherapie) angewendet werden. Die Behand- Anfallshäufung kommen; insbesondere Absencen (spezielle von beiden lung ist von einem in der Epilepsiebehandlung erfahrenen Facharzt zu Hirnhälften ausgehende Anfallsform) können verstärkt oder neu auftreten.
überwachen. Bei Umstellung auf die Behandlung mit Carbaflux® 300 mg
retard Retardtabletten ist die Dosis des abzusetzenden Arzneimittels
gegen Anfallsleiden schrittweise herabzusetzen.
Sehr selten treten Bindehautentzündungen auf. Über Linsentrübung wurde berichtet. Bei zwei Patienten wurde in Zusammenhang mit einer Folgendes allgemeines Dosierschema wird zur Behandlung von epilepti- Carbamazepin–Langzeittherapie über Retinotoxizität (Netzhautschädigung) berichtet, die nach Absetzen des Carbamazepins rückläufig war.
Sehr selten wurde über Gelenk-, Muskelschmerzen (Arthralgien, Myalgien) sowie Muskelkrämpfe berichtet. Nach Absetzen von Carbaflux® 300 mg
retard Retardtabletten verschwanden diese Erscheinungen.
als Retardtablette morgens 200 (300)-600 mg, abends Häufig bis sehr häufig wird über allergische Hautreaktionen mit und ohne Fieber, wie z. B. Bläschenbildung (Urtikaria) oder Juckreiz (Pruritus) sowie vereinzelt über großblättrige, schuppenförmige Hautentzündungen (exfoliative Dermatitis, Erythrodermie), blasige Ablösung der Haut (Lyell- als Retardtablette morgens 200 mg, abends 200-400 mg Syndrom), Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität), Hautrötungen mit scheiben- oder knotenförmigen Veränderungen und Einblutungen (Erythema 11-15 Jahre 2-3mal 100 mg oder 3mal 200 -400 mg bzw. 3-5mal 200 mg exsudativum multiforme et nodosum, Stevens-Johnson-Syndrom), klein- als Retardtablette oder als Retardtablette morgens 200- fleckige Hautblutungen und Lupus erythematodes disseminatus (Auto- 150-200 mg abends 400 mg, abends 400-600 mg immunerkrankung mit Gefäßentzündung) berichtet.
Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Veränderungen der Hautpigmentierung, Akne, Hirsutismus (vermehrte Behaarung vom männlichen Typ bei Frauen), Für Kinder unter 6 Jahren stehen zur Initial- und Erhaltungsdosierung nicht- Gefäßentzündung (Vaskulitis) traten vereinzelt bis gelegentlich auf.
retardierte Darreichungsformen zur Verfügung (Suspension, Saft oder Tabletten). Die Verabreichung von Retardtabletten kann wegen unzurei- chender Erkenntnis nicht empfohlen werden.
Häufig bis sehr häufig treten Blutbildveränderungen wie vermehrte (Leu- kozytose, Eosinophilie) oder verminderte Anzahl (Leukopenie) weißer Wieviel von und wie oft sollten Sie Carbaflux® 300 mg retard
Blutkörperchen oder der Blutplättchen (Thrombozytopenie) auf. Nach Retardtabletten einnehmen?
Literaturangaben tritt davon am häufigsten eine gutartige Leukopenie, in etwa 10 % der Fälle vorübergehend, in 2 % anhaltend, auf.
Im allgemeinen sollte bei Erwachsenen die Anfangsdosis von 1 Retardtablette Über bestimmte, zum Teil lebensbedrohliche Blutzellschäden wie Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten (entsprechend 300 mg
Agranulozytose, aplastische Anämie, neben anderen Anämieformen Carbamazepin/Tag) langsam bis auf die Erhaltungsdosis von 2-4 (hämolytisch, megaloblastisch), und über Lymphknotenschwellungen Retardtabletten Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten (entsprechend
sowie Milzvergrößerung wurde sehr selten berichtet.
600-1200 mg Carbamazepin/Tag) gesteigert werden.
Im allgemeinen beträgt die Erhaltungsdosis für Kinder durchschnittlich 10- 20 mg Carbamazepin/kg Körpergewicht/Tag.
Häufig treten Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Übelkeit, Brechreiz, Empfohlenes Dosierschema siehe oben.
selten Durchfall oder Verstopfung auf. Einzelfälle von Bauchschmerzen und Schleimhautentzündungen im Mund-Rachen-Bereich (Stomatitis, Anfallsartig auftretende Gesichtsschmerzen (Trigeminus-Neuralgie), an- Gingivitis, Glossitis) sind berichtet worden. Diese Erscheinungen klingen fallsartige Schmerzen unbekannter Ursache im Rachenraumbereich (genuine meist nach 8-14 Tagen wieder von selbst oder nach vorübergehender Dosisverringerung ab; sie können durch eine einschleichende Dosierung Die Tagesdosis ist von einer Anfangsdosis von ½-1 Retardtablette vermieden werden. In der Literatur finden sich Hinweise, dass Carbamazepin Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten (entsprechend 150-300 mg
möglicherweise eine Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) ver- Carbamazepin) bis zum Eintritt der Schmerzfreiheit durchschnittlich auf 1-3 Retardtabletten Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten (entspre-
chend 300-900 mg Carbamazepin), verteilt auf 1-2 Gaben, zu erhöhen. Im Anschluss daran ist es bei einem Teil der Fälle möglich, die Behandlung Häufig finden sich Veränderungen von Leberfunktionswerten, selten mit einer geringeren Erhaltungsdosis von 1-1½ Retardtabletten Carbaflux®
Gelbsucht, vereinzelt Leberentzündungen (Hepatitis in unterschiedlicher 300 mg retard Retardtabletten (entsprechend 300-450 mg Carbamazepin/
Form: cholestatisch, hepatozellulär, granulomatös, gemischt). Selten tritt Tag), verteilt auf 2 Gaben, fortzusetzen.
insbesondere innerhalb der ersten Therapiemonate eine lebensbedrohli- Bei älteren und empfindlichen Patienten ist eine Anfangsdosis von 1mal che akute Leberentzündung (Hepatitis) mit Leberversagen auf allergischer täglich ½ Retardtablette Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Basis auf (s. a. “Überempfindlichkeitsreaktionen”).
(entsprechend 150 mg Carbamazepin) morgens oder abends ausreichend.
Stoffwechsel (Wasser- und Mineralhaushalt), Hormonstatus Schmerzzustände bei Schädigungen der peripheren Nerven durch Zucker- Häufig tritt eine Hyponatriämie (verminderter Natriumgehalt des Blutse- rums) auf, die gelegentlich zu verminderter Flüssigkeitsausscheidung, Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 2mal 1 Retardtablette Carbaflux®
Wasseransammlung im Gewebe (Ödeme), Gewichtszunahme und vermin- 300 mg retard Retardtabletten (entsprechend 600 mg Carbamazepin), in
derter Plasmaosmolalität und selten zu Wasserintoxikation mit Erbrechen, Ausnahmefällen bis zu 2mal täglich 2 Retardtabletten Carbaflux® 300 mg
Kopfschmerz, Verwirrung, Lethargie und anderen neurologischen Auffäl- retard Retardtabletten (entsprechend 1200 mg Carbamazepin).
ligkeiten führt. Durch die die Harnausscheidung hemmende Wirkung (antidiuretischer Effekt) von Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose: ist in gelegentlichen Fällen ein verminderter Natriumgehalt des Blutserums Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 1-2mal 1-1½ Retardtabletten (Hyponatriämie) mit gleichzeitigem Erbrechen, Kopfschmerz und verein- Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten (entsprechend 300-900 mg
zelt mit Verwirrung aufgetreten. Einzelfälle von Wasseransammlung (Ödeme) und Gewichtszunahme wurden beobachtet. Sehr selten wird über Anschwellen der männlichen Brustdrüsen (Gynäkomastie) oder Milchfluss Anfallsverhütung während der stationären Alkoholentzugssyndrom- Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten können den Serum-Calcium-
Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 2mal 1 Retardtablette Carbaflux®
spiegel durch beschleunigten Metabolismus des 25-OH-Cholecalciferols 300 mg retard Retardtabletten (entsprechend 600 mg Carbamazepin). In
senken. Dies kann sehr selten zu einer Osteomalazie (Knochenerwei- schweren Fällen kann sie in den ersten Tagen bis auf 2mal täglich 2 Retardtabletten Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten (entsprechend
Die Schilddrüsenfunktionsparameter T3, T4, TSH und FT4 können, insbe- 1200 mg Carbamazepin) erhöht werden.
sondere bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln gegen Die Kombination von Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten mit
Anfallsleiden, beeinflusst werden. Erhöhte Cholesterinspiegel, einschließ- sedativ-hypnotischen Mitteln wird nicht empfohlen. Entsprechend den lich HDL-Cholesterin und Triglyceride, können sehr selten auftreten, ebenso klinischen Erfordernissen können Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
eine Erhöhung des freien Cortisols im Serum.
jedoch bei Bedarf mit anderen in der Alkoholentzugsbehandlung eingesetz- Carbamazepin kann den Folsäurespiegel im Serum senken, darüber hin- aus gibt es Hinweise auf verminderte Vitamin-B 12-Spiegel und erhöhte Es sind regelmäßige Kontrollen des Carbamazepinspiegels vorzunehmen.
Homocystein-Spiegel im Serum unter Carbamazepin.
Wegen der zentralnervösen und vegetativen Nebenwirkungen (siehe zu In zwei Fällen wurde eine akute intermittierende Porphyrie (Stoffwechsel- Entzugserscheinungen unter "Nebenwirkungen") wird eine sorgfältige störung einhergehend mit Leberfunktionsstörung, Koliken, neurologi- Die Anfangsdosis, die in der Regel auch als Erhaltungsdosis ausreichend Einzelne Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen der Lunge mit Fieber, ist, beträgt 1 Retardtablette Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Atemnot, Lungenentzündung und Lungenfibrose wurden in der Literatur (entsprechend 300 mg Carbamazepin). Gegebenenfalls kann die Dosis bis auf 2mal 1-1½ Retardtabletten Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
(entsprechend 600-900 mg Carbamazepin) täglich erhöht werden.
Gelegentlich treten Störungen der Nierenfunktion, die zum Teil auf den antidiuretischen Effekt von Carbamazepin zurückzuführen sind, wie z. B.
Bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei Leber- und Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie), Blut im Urin (Hämaturie), Nierenleiden sowie bei älteren Patienten ist eine niedrigere Dosierung verminderte Harnproduktion (Oligurie), sehr selten bis hin zu interstitieller Nephritis (Nierengewebsentzündung) oder Nierenversagen, und andere Beschwerden beim Harnlassen (Dysurie, Pollakisurie, Harnretention) auf.
Wie lange sollten Sie Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten einneh-
Weiterhin traten Einzelfälle sexueller Störungen, wie z. B. Impotenz, verminderte Libido, verminderte männliche Fruchtbarkeit und/oder verän- Die Anwendungsdauer richtet sich nach der jeweiligen Indikation und der individuellen Reaktion des Patienten und wird durch den behandelnden Arzt Die antiepileptische Therapie ist grundsätzlich eine Langzeittherapie.
Gelegentlich bis selten können eine Verlangsamung des Herzschlages Über die Einstellung, Behandlungsdauer und das Absetzen von Carbaflux®
(Bradykardie) und Herzrhythmusstörungen sowie Verschlechterung einer 300 mg retard Retardtabletten sollte im Einzelfall ein in der Epilepsie-
vorbestehenden koronaren Herzkrankheit auftreten, insbesondere bei behandlung erfahrener Facharzt entscheiden. Im Allgemeinen ist eine älteren Patienten oder bei Patienten mit bekannten Herzfunktionsstörungen.
Dosisreduktion und ein Absetzen der Medikation frühestens nach zwei- Gelegentlich treten Überleitungsstörungen am Herzen (AV-Block), in bis dreijähriger Anfallsfreiheit zu erwägen.
Einzelfällen mit Bewusstseinsverlust, sowie erhöhter oder erniedrigter Das Absetzen muss in schrittweiser Dosisreduktion über ein bis zwei Jahre Blutdruck auf. Besonders in hoher Dosierung kann ein Blutdruckabfall erfolgen; Kinder können der Dosis pro kg Körpergewicht entwachsen auftreten. Darüber hinaus wurden Venenentzündung (Thrombophlebitis) anstelle altersgemäßer Dosisanpassung, wobei sich der EEG-Befund nicht und Blutgerinnsel (Thromboembolie) beobachtet.
Bei der Neuralgie-Behandlung hat es sich bewährt, die Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über Gelegentlich sind verzögerte, mehrere Organsysteme betreffende Über- einige Wochen durchzuführen. Durch vorsichtige Dosisreduktion sollte empfindlichkeitsreaktionen mit Fieber, Hautausschlag, Gefäßentzündung, festgestellt werden, ob es inzwischen zu einer Spontanremission gekom- Lymphknotenschwellung, Gelenkschmerz, veränderter Anzahl weißer men ist. Beim Wiederauftreten von Schmerzattacken ist mit der ursprüng- Blutkörperchen, Vergrößerung von Leber und Milz, veränderten Leber- lichen Erhaltungsdosis weiterzubehandeln.
funktionswerten. Diese Erscheinungen können in verschiedenen Kombi- Für die Behandlungsdauer der Schmerzzustände bei diabetischer Neu- nationen auftreten und auch andere Organe wie Lunge, Niere, Bauchspei- ropathie und der nichtepileptischen Anfälle bei Multipler Sklerose gilt das cheldrüse oder Herzmuskel und Dickdarm betreffen. Sehr selten wurden eine akute allergische Allgemeinreaktion und eine aseptische (nicht durch Zur Anfallsverhütung bei der Alkoholentzugssyndrombehandlung sollte die Bakterien und Viren ausgelöste) Hirnhautentzündung mit Muskelzucken Therapie mit Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten unter aus-
(Myoklonien) und Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen schleichender Dosierung nach 7-10 Tagen beendet werden.
(Eosinophilie), anaphylaktische (Schock-) Reaktionen und Schwellungen Die Prophylaxe manisch-depressiver Phasen ist eine Langzeitbehandlung.
von Haut und Schleimhäuten (Angioödeme) beobachtet.
Wenn Sie eine größere Menge Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten
Sollten Sie eine oder mehrere der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, damit er über den Im Falle einer Überdosierung ist umgehend ärztliche Behandlung erforder- Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entschei- den kann (vgl. auch den Abschnitt “Warnhinweise und Vorsichtsmaßnah- Bei Überdosierung mit Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten können
die unter Nebenwirkungen genannten unerwünschten Symptome verstärkt Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen in Erscheinung treten. Zusätzlich treten noch folgende Symptome auf: bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Zittern (Tremor), Erregung, Krampfanfälle des Gehirns (tonisch-klonische Konvulsionen) sowie Störungen der Atmung und des Herz-Kreislauf- Wie sind Carbaflux® 300 mg retard Retardtabletten aufzubewahren?
Systems mit meist erniedrigten Blutdruckwerten (evtl. auch Bluthoch- Dieses Arzneimittel ist so aufzubewahren, dass es für Kinder nicht zu druck), erhöhtem Herzschlag (Tachykardie) und Störungen der Erregungs- ausbreitung im Herzen (AV-Block, EKG-Veränderungen), Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und jeder Bewusstseinsstörungen bis hin zum Atem- und Herzstillstand. In Einzel- Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
fällen wurden veränderte Laborbefunde gemessen: Leukozytose, Nicht über 30°C aufbewahren. In der Originalpackung aufbewahren, um den Leukopenie, Neutropenie (erhöhte oder verringerte Anzahl weißer Blutkör- Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
perchen), Glukosurie (Ausscheidung von Zucker mit dem Urin), Azetonurie (Erhöhung eines bestimmten Stoffwechselproduktes im Urin). Bei jedem Stand der Information
Anwendungsfehler ist sofort ein Arzt zu informieren. Wurden hohe Dosen eingenommen, sind Notfallmaßnahmen einzuleiten (Einlieferung in ein

Source: http://arlevert.ch/fileadmin/dokumente/Publikum/PDF/Gebrauchsinformationen/Carbaflux_300_mg_retard.pdf

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